2025-07-27 00:11:38
蘇州凱爾森,一家在空氣凈化設(shè)備領(lǐng)域深耕十余載的企業(yè),以豐富的經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)的技術(shù),致力于設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造各類產(chǎn)品。我們的主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋層流系統(tǒng)、無(wú)菌隔離系統(tǒng)以及生物**控制系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域,更可為客戶量身打造滿足OEB3及以上等級(jí)需求的局部無(wú)菌環(huán)境。公司擁有一支技術(shù)實(shí)力雄厚的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì),能夠?yàn)榭蛻籼峁┑姆菢?biāo)定制服務(wù),滿足各種特殊需求。我們的主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、回風(fēng)口、傳遞窗、層流罩以及袋進(jìn)袋出**防護(hù)過(guò)濾箱(BIBO)等,廣泛應(yīng)用于制藥、**、生物實(shí)驗(yàn)室和食品等領(lǐng)域。蘇州凱爾森持有28項(xiàng)發(fā)明**,并已通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485**器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,主營(yíng)產(chǎn)品更獲得了CE國(guó)際認(rèn)證,品質(zhì)有保障。我們期待與您合作,共創(chuàng)美好未來(lái)!無(wú)菌檢查隔離器品牌有哪些。蘇州實(shí)驗(yàn)用隔離器要求
無(wú)菌隔離器的材質(zhì)選擇至關(guān)重要,它直接關(guān)系到隔離器的性能和使用效果。軟艙體隔離器常采用柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料,這種材料具有良好的透明度和柔韌性,適用于需要頻繁觀察和操作的場(chǎng)合。而硬艙體隔離器則常選用不銹鋼、有機(jī)玻璃或鋼化玻璃等硬性材料,這些材料堅(jiān)固耐用、耐腐蝕,適用于處理化學(xué)物料或藥品等體積較小的物料。對(duì)于動(dòng)物隔離器,由于需要360度觀察隔離器內(nèi)的情況,因此常采用軟艙體透明材質(zhì)。而在購(gòu)買隔離器時(shí),經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)計(jì)師或研究人員會(huì)根據(jù)客戶需求提供更合適的材質(zhì)方案建議。綜上所述,無(wú)菌隔離器的材質(zhì)選擇應(yīng)根據(jù)具體使用場(chǎng)景和需求來(lái)確定,以確保隔離器的性能和使用效果達(dá)到比較好狀態(tài)。蘇州實(shí)驗(yàn)用隔離器要求蘇州凱爾森可提供隔離器的驗(yàn)證服務(wù)。
隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范并非一成不變,而需根據(jù)具體情況靈活確定。傳統(tǒng)潔凈室建議的每小時(shí)不低于20次的換氣次數(shù),對(duì)于隔離器而言并非必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵在于氣流量能夠維持設(shè)定的壓力,特別是單向流型隔離器,需確?;揪S持單向氣流。無(wú)論隔離器的目的是防止污染物進(jìn)入還是將污染物圍堵在內(nèi)部,減少換氣次數(shù)通常意味著更簡(jiǎn)化的設(shè)計(jì)和操作,同時(shí)也能提高系統(tǒng)性能的穩(wěn)定性。對(duì)于單向流隔離器,氣流速度(風(fēng)速)只需保持足夠穩(wěn)定內(nèi)部空氣的水平。而紊流隔離器則通常沒有特定的風(fēng)速要求。因此,在確定隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)時(shí),應(yīng)綜合考慮實(shí)際應(yīng)用需求、操作便捷性和系統(tǒng)穩(wěn)定性等因素,以制定合適的規(guī)范。
隔離器所在環(huán)境是否需要24小時(shí)控制溫度,這主要取決于隔離器的類型及其使用場(chǎng)景。對(duì)于非無(wú)菌的負(fù)壓防護(hù)型隔離器,如果物料沒有特定的溫度要求,通常不需要配置溫度傳感器,因此不存在持續(xù)控制溫度的情況。然而,對(duì)于無(wú)菌的隔離器,情況則有所不同。在生產(chǎn)期間,以及執(zhí)行VHP滅菌程序時(shí),無(wú)菌隔離器需要依賴溫度參數(shù)來(lái)進(jìn)行控制和監(jiān)視,以確保生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌狀態(tài)和滅菌效果。因此,這類隔離器需要配置溫度傳感器,并進(jìn)行必要的溫度控制。但值得注意的是,在靜態(tài)條件下,即設(shè)備處于閑置狀態(tài)時(shí),持續(xù)監(jiān)測(cè)溫度數(shù)據(jù)可能意義不大。同樣,如果隔離器在每個(gè)生產(chǎn)批次之前都進(jìn)行VHP滅菌,且每次生產(chǎn)結(jié)束后不進(jìn)行下一批次的生產(chǎn),那么也可以選擇不采集隔離器內(nèi)的溫度濕度數(shù)據(jù)。綜上所述,是否需要24小時(shí)控制隔離器所在環(huán)境的溫度,需根據(jù)隔離器的類型、使用場(chǎng)景以及具體生產(chǎn)需求來(lái)確定。 使用負(fù)壓隔離器的目的是什么?
無(wú)菌隔離器對(duì)操作人員的要求主要根據(jù)隔離器的使用場(chǎng)景來(lái)確定。在使用標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌隔離器時(shí),如果整個(gè)無(wú)菌轉(zhuǎn)移傳遞系統(tǒng),包括濕熱滅菌柜出料、干熱設(shè)備出料以及膠塞轉(zhuǎn)運(yùn)等環(huán)節(jié),均配備了密閉或隔離裝置,那么操作人員無(wú)需進(jìn)行無(wú)菌更衣。然而,在其他情況下,為確保操作過(guò)程的無(wú)菌性和**性,蘇州凱爾森建議操作人員進(jìn)行無(wú)菌更衣,并使用經(jīng)過(guò)滅菌的工具。無(wú)菌操作技術(shù)至關(guān)重要,操作人員需具備相應(yīng)的技能和知識(shí),并始終保持對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的警覺性,采取預(yù)防性的措施。這不僅可以保證產(chǎn)品質(zhì)量,還可以有效防止交叉污染和微生物污染的發(fā)生。因此,在使用無(wú)菌隔離器時(shí),操作人員需嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定和操作流程,確保操作的規(guī)范性和**性。隔離器根據(jù)用途不同可以分為生產(chǎn)用隔離器和實(shí)驗(yàn)用隔離器。蘇州實(shí)驗(yàn)用隔離器要求
蘇州凱爾森提供無(wú)菌檢查隔離器的定制服務(wù)。蘇州實(shí)驗(yàn)用隔離器要求
CRABS和ORABS(隔離器)在多個(gè)方面存在明顯差異。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),CRABS可以被視為隔離器的一個(gè)簡(jiǎn)化版本,它在功能上進(jìn)行升級(jí)后,可以轉(zhuǎn)變?yōu)闃?biāo)準(zhǔn)的隔離器。從性能指標(biāo)上看,隔離器的泄漏率指標(biāo)通常更高,這與其系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性有關(guān)。相比之下,CRABS很少使用雙風(fēng)機(jī)或三風(fēng)機(jī),而隔離器則必須配備。此外,隔離器通常具備溫濕度的調(diào)節(jié)功能,而CRABS則一般沒有。從應(yīng)用范圍來(lái)看,CRABS對(duì)藥物的藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量有一定的限制。而隔離器則因其更好的密閉完整性,對(duì)藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量通常沒有限制和要求。從壓力類型來(lái)看,隔離器可以分為典型的正壓和負(fù)壓兩種類型,而CRABS在行業(yè)內(nèi)很少被描述為純粹的負(fù)壓型,即使有,也是負(fù)壓和正壓兼?zhèn)涞?。綜上所述,CRABS和ORABS(隔離器)在性能、應(yīng)用以及壓力類型等方面存在明顯的區(qū)別。選擇使用哪種設(shè)備,需要根據(jù)具體的操作需求和生產(chǎn)環(huán)境來(lái)決定。蘇州實(shí)驗(yàn)用隔離器要求